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第71号【CKD患者に対する脂質低下療法は有効?!】

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【医薬ニュースNOW】 第71号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【CKD患者に対する脂質低下療法は有効?!】
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■情報源■
http://www.theheart.org/article/1236217.do
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シンバスタチン20mgとエゼチミブ10mgの併用は、
プラセボに比べてCKD(慢性腎臓病)患者の
アテローム性動脈硬化イベントの発症リスクを
有意に低下させることを示した研究(SHARP試験)
の結果が報告されました。

Lancetのオンライン版に掲載されています。

これまで、CKD患者に対する脂質低下療法を評価した
試験としては、透析患者を対象とした二つの試験
(AURORA試験と4D試験)がありますが、
いずれの試験もプライマリーエンドポイントは
達成できておりませんでした。


結果の出せなかったAURORA試験や4D試験と
結果を出せたSHARP試験では、
プライマリーエンドポイントに違いがあります。

AURORA試験や4D試験では、心血管死全般を
プライマリーエンドポイントに含めていますが、
SHARP試験では、心血管死のうちアテローム性
動脈硬化に起因するものに限定しています。


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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

バックナンバーのデータベース:
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◆あとがき
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結果を見る際には、エンドポイントを構成を
注意深く見る必要があることを示す事例だと思います。

この論文に対するエディトリアルで触れられていますが、
AURORA試験や4D試験では透析患者を対象としてますが、
SHARP試験では、透析に移行する前の段階の腎障害患者も
対象に含めているとの違いもあります。

またSHARP試験は、シンバスタチンとエゼチミブの
併用療法を評価した結果です。

SHARP試験で示されたプライマリーエンドポイント
(主要なアテローム性動脈硬化症イベント)が
LDL-C低下に基づく作用の場合には、スタチンの
用量を上げることで、同様の有効性を出せるはずです。

シンバスタチンは、昨日のニュースでも紹介しましたが、
http://medicinenewsnow.blog27.fc2.com/blog-entry-73.html
高用量の使用が制限され、安全性に懸念があります。

シンバスタチン20mgとエゼチミブ10mgの併用療法と
同レベルのLDL-C低下作用を有すると推測される
他のスタチンでの単独療法が代替方法として
注目されます。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
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2011-06-12 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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