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第67号【これからの臨床試験?】

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【医薬ニュースNOW】 第67号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【これからの臨床試験?】
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■情報源■
http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304432304576369840721708396.html
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ファイザー社は、新しい手法を用いた
臨床試験の実施を計画しています。

この臨床試験に参加する患者は、
病院を訪問するのでなく、
パソコンやスマートフォンを介して
自宅から臨床試験に参加します。

ファイザー社は、この臨床試験で得られた成績を
過去に得られている同じ薬剤の臨床試験の結果と
比較することで、臨床試験の手法の妥当性を評価
することを計画しています。

この臨床試験で評価する薬剤は、
過活動膀胱治療薬のデトロールです。

この試験が成功したら、臨床試験のコストを
かなり削減することが出来ることになります。

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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

バックナンバーのデータベース:
http://medicinenewsnow.blog27.fc2.com/
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http://ameblo.jp/capsuletime/

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◆あとがき
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画期的な方法です。

私が最も気になるのが、
従来の病院を訪問する方法と比べて、
患者の安全性を適切に確保できるのか
という点です。

記事によると、
医師によるリモートモニタリングによって、
医療機関を訪問するのと同様に安全性を確保できる
体制を作っているようですが、
果たして対面型の診察による安全性のチェックと
同レベルの評価ができるものなのでしょうか。
興味があります。

また、従来の病院訪問型での臨床試験では、
試験に参加する患者集団は、医師の選択や
病院に通院しているなどの制限が入りますが、
インターネットを通じた募集の場合には、
これらの制限がかからず、同じようなエントリー
基準で臨床試験を実施したとしても、
試験に組み入れられる集団に
差がでる可能性が推測されます。

過去の臨床試験と結果がどれだけ一致するものか
結果を楽しみにしたいと思います。

いずれにしても、このような新しい手法を
積極的に取り入れて、実際に動かしてしまうところは
ファイザー社のすごいところだと思います。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
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2011-06-09 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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