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第56号【ナイアシンの試験が中止された訳】

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【医薬ニュースNOW】 第56号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【ナイアシンの試験が中止された訳】
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■情報源■
http://public.nhlbi.nih.gov/newsroom/home/GetPressRelease.aspx?id=2792
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NIHは、ナイアシンの心血管イベント抑制効果を
評価することを目的とした試験(AIM-HIGH試験)を
予定よりも18カ月早く終了することを発表しました。

AIM-HIGH試験では、心血管障害でスタチンで治療中の患者に、
除放性ナイアシンを上乗せした際の効果を評価したものです。

中間解析の結果、
ナイアシンによる心血管イベント抑制作用は
認められませんでいた。

32か月の試験期間を通じて、
ナイアシン服用患者ではHDLコレステロールの上昇と
TG(トリグリセライド)の低下は見られていたにもかかわらず、
心血管イベントの抑制効果は示せなかったことになります。

また、中間解析では、予期せぬ結果も得られました。
ナイアシン群では、スタチン単独群に比べて、
虚血性脳卒中の発現割合が高い傾向が認められました。

虚血性脳卒中の発現割合は、
ナイアシン群が28名(1.6%)なのに対して、
スタチン単独群では、12名(0.7%)でした。

虚血性脳卒中の発現割合が高い傾向を示したことも
NIHが試験の早期中止の判断材料の一つです。


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◆あとがき
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ナイアシンと同じく、HDL上昇・TG低下の作用を有する
フェノフィブラートでも、スタチンに上乗せした際の
心血管イベント抑制効果を評価した大規模臨床試験
(フィールド試験、アコード試験)で
プライマリーエンドポイントを達成できていません。

HDL上昇・TG低下のサロゲートマーカーとしての
有用性に関して今後の動向を注目したいと思います。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
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2011-05-29 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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