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第30号【C型肝炎薬Telaprevirの承認に対するFDA諮問委員会の見解】

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【医薬ニュースNOW】 第30号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【C型肝炎薬Telaprevirの承認に対するFDA諮問委員会の見解】
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■情報源■
http://www.reuters.com/article/2011/04/28/vertex-hepatitis-idUSN2816226720110428
http://www.businesswire.com/news/home/20110428007239/en/FDA-Advisory-Committee-Unanimously-Recommends-Approval-Telaprevir
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昨日のニュースで、FDA諮問委員会によって
boceprevirの承認が推奨された記事を紹介しましたが、
同じくC型肝炎薬のTelaprevirも
FDA諮問委員会によって承認が推奨されましました。

boceprevirは貧血などの血液疾患が
安全性の懸念として審議にあがっていましたが、
Telaprevirでも貧血のリスクが高まるとのデータが得られています。
貧血への処置は、主に併用薬の抗ウイルス薬ribavirin(リバビリン)の
用量を減量することで対処可能であると開発会社のVertex社は説明しています。

FDA諮問委員会では、重篤な薬疹(スティーブンス・ジョンソン症候群など)
が少人数で認められている点について、議論となりました。
これに対して、これらの薬疹はTelaprevirの投与を中止することで消失すると
Vertex社は説明しています。

FDAの審査結果は5月23日までに
得られると予想されています。


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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

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◆あとがき
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なんとか30日続きました。
100号めざしてがんばります。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
medicine.news.now@gmail.com
http://medicinenewsnow.blog27.fc2.com/
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2011-05-03 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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