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第29号【C型肝炎薬boceprevirの承認に対するFDA諮問委員会の見解】

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【医薬ニュースNOW】 第29号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【C型肝炎薬boceprevirの承認に対するFDA諮問委員会の見解】
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■情報源■
http://www.reuters.com/article/2011/04/27/merck-hepatitis-idUSN2629278220110427
http://www.businesswire.com/news/home/20110427007225/en/VICTRELIS%E2%84%A2-boceprevir-Unanimously-Recommended-Approval-FDA-Advisory
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FDA諮問委員会は、C型肝炎薬boceprevirの承認を推奨しました。

boceprevirは、貧血をはじめとした血液疾患のリスクが
安全性の懸念としてあります。
これらの疾患は疲労などの症状を引き起こします。

FDA諮問委員会のパネリストは、これらの安全性については
モニタリングは必要であるが、管理可能なものであり、
重要度も多くは重度ではないと判断しました。

諮問委員会では、治療早期にレスポンスを示さない
患者に対する治療の継続の可否については見解が分かれました。

メルク社は、FDAの審査結果は5月中旬までに
得られることを期待しております。

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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

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◆あとがき
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C型肝炎薬については、
Vertex社のTelaprevirも同時に審査が進んでいます。
明日は、Telaprevirのニュースを配信します。

<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

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発行者:山川健太
medicine.news.now@gmail.com
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2011-05-02 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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