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第24号【C型肝炎薬boceprevirの安全性】

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【医薬ニュースNOW】 第24号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【C型肝炎薬boceprevirの安全性】
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■情報源■
http://www.reuters.com/article/2011/04/25/us-merck-hepatitis-idUSTRE73O2O020110425
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FDAはC型肝炎薬boceprevirの安全性について
精査が必要と判断しているようです。

boceprevirは、メルク社が開発中の
NS3/4Aプロテアーゼ阻害作用を有する
新規のC型肝炎薬です。

FDAのスタッフは、C型肝炎に対して
bocepreviが有効であるとのメルク社の
見解に対しては概ね合意していますが、
貧血の有害事象について議論が必要と考えています。

また、貧血以外にも安全性の懸念があるようです。

その懸念とは、自殺的あるいは
殺人的な行動を引き起こす精神症状
の有害事象です。

しかし、これらの症状については、
メルク社が実施した試験の成績によると
C型肝炎薬のペグインターフェロンの投与でも
認められており、結論付けるのは難しそうです。


boceprevirは、既存薬よりも半分の投与期間で有効で、
より多くの患者を治療できる可能性があることから
ブロックバスター薬として期待されている薬剤です。

既存薬は、1年近くの治療期間が必要で、
しばしば耐えるのに困難なインフルエンザ様症状を
引き起こすことが知られています。

FDAの懸念に対して、メルク社は、
boceprevirのベネフィットはリスクを上回る
と考えています。

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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

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◆あとがき
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FDA諮問委員会によるレビューは
どのような結果になるのか注目したいと思います。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
medicine.news.now@gmail.com
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2011-04-29 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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