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第16号【Benicar (olmesartan)の安全性】

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【医薬ニュースNOW】 第16号
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こんにちは、山川健太です。

医薬の領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【Benicar (olmesartan)の安全性】
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■情報源■
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm215249.htm
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オルメサルタン(降圧薬:ARB)の2型糖尿病の腎症に対する効果を
検討した2つの大規模試験(ROADMAPとORIENT)の結果では、
いずれの試験でも心血管由来による死亡が増加するという
予期せぬ結果が得られました。

これらの結果を受けてFDAはオルメサルタンの
安全性についてレビューしました。

その結果、FDAは薬剤のラベル(添付文書)に従って高血圧患者に使用
する場合には、ベネフィットはリスクを上回るとの見解を示しました。

また、2型糖尿病の腎症に対するタンパク尿の進行抑制または発症予防の
治療としては推奨しないとの見解を示しました。

なお、オルメサルタンのメーカーである第一三共は、
さらなる心血管リスクやベネフィットに関する情報を
収集するための追加試験の実施などについてFDAと合意
しているとのことです。


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ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

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◆あとがき
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今後、オルメサルタンについて
どのような追加試験や追加の情報が報告されるのか
注目していきたいと思います。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
medicine.news.now@gmail.com
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2011-04-29 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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