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第130号【dal-PLAQUE試験の成績】

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【医薬ニュースNOW】 第130号
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こんにちは、山川健太です。

医薬領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【dal-PLAQUE試験の成績】
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■情報源■
http://www.reuters.com/article/2011/08/22/roche-cholesterol-idUSL5E7JM0CH20110822
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HDLコレステロール上昇作用を有するCETP阻害薬の
dalcetrapib(ダルセトラピブ)の第Ⅱ相試験の成績の
アブストラクトが公開されました。

本試験の詳細は,今週パリで開催される
the European Society of Cardiologyで発表される予定です。

同じ作用機序で先行開発されていたtorcetrapib(トルセトラピブ)の
安全性の問題による開発中止が背景にあることから,
dalcetrapib(ダルセトラピブ)は,依然ハイリスクのプロジェクトである
ことには変わりありません。

しかし,血管壁の炎症反応を高めないこと,
動脈を詰まらせる血管壁のプラークをプラセボよりも減少させたこと,
忍容性も良好であったことを示した今回の第Ⅱ相試験の成績は,
dalcetrapib(ダルセトラピブ)の成功の可能性を高める成績と言えるでしょう。

なお,dalcetrapib(ダルセトラピブ)を開発しているロシュ社は,
この薬が臨床的なベネフィットを示す薬剤であるかを判断するために
2012年の終わりに結果が明らかとなる
より大規模の臨床試験の成績を待つことになります。

ちなみに,今回の小規模の第Ⅱ相試験では,心血管イベントは
dalcetrapib(ダルセトラピブ)群で2例なのに対して,
プラセボ群では13例に発症しており,dalcetrapib(ダルセトラピブ)の
臨床的なベネフィトを期待させる結果となっています。

なお,競合薬としては,メルク社のanacetrapib(アナセトラピブ)
が知られており,開発が進められています。


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◆あとがき
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第2相試験の結果は、とても良好でしたが、
アウトカム試験の結果を見るまでは、ロシュ社も
気を許せないでしょう。

成功すれば、間違いなくブロックバスターとなる
領域の薬剤だけに、しばらくは目が離せません。

<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
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2011-08-26 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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