メルマガ「医薬ニュースNOW」の過去の記事です。

スポンサーサイト

上記の広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。
新しい記事を書く事で広告が消せます。
↓継続の励みになります。応援よろしくお願い致します。↓

人気ブログランキングへ

-------- : スポンサー広告 :
Pagetop

第122号【Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)欧州で承認取得】

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【医薬ニュースNOW】 第122号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

こんにちは、山川健太です。

医薬領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆今回の注目ニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

【Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)欧州で承認取得】
--------------------------------------------------------------------
■情報源■
http://uk.reuters.com/article/2011/08/04/boehringer-pradaxa-idUKLDE7730NR20110804
http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2011/04_aug_2011_dabigatranetexilate.html

--------------------------------------------------------------------

Boehringer Ingelheim社は,
Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)について,
心房細動患者に対する脳卒中の予防薬として
欧州で承認されたと発表しました。

Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)の通常用量は150mgで,
80歳以上の患者やリスクの高い集団に対しては,
110mgを使用できる用量・用量となるとのことです。

Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)は,
経口直接トロンビン阻害剤であり,
新規作用機序の抗凝固薬です。

これまで,心房細動患者に対する脳卒中の予防薬としては,
ワーファリンが第一選択薬として用いられていますが,
ワーファリンは出血のリスクが高いとの問題点があります。

Pradaxa(Dabigatran:ダビガトラン)は,
ワーファリンと比べて出血リスクが低いとの
臨床試験成績が得られており,抗凝固療法の
新たな治療法として注目されています。

--------------------------------------------------------------------

ご意見はこちらまで↓
medicine.news.now@gmail.com

バックナンバーのデータベース:
http://medicinenewsnow.blog27.fc2.com/
山川健太のブログ(カプセルタイム):
http://ameblo.jp/capsuletime/

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◆あとがき
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

ダビガトランは,欧州に先立って米国で承認されていますが,
承認された用量は150mgのみで,110mgは承認されませんでした。

なぜ,FDAは110mgを承認しなかったのか,
その理由がNEJM誌に掲載されています。
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1103050

この記事を読むと,
FDAのリスク・ベネフィットの判断の仕方がよくわかります。

なお,ダビガトランは,日本でも既に承認されています。
日本での適応は「非弁膜症性心房細動患者における
虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」です。
日本では110mgも承認されています。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

――――――――――――――――――――――――――――――――――
発行者:山川健太
medicine.news.now@gmail.com
http://medicinenewsnow.blog27.fc2.com/

山川健太のブログ(カプセルタイム):
http://ameblo.jp/capsuletime/
――――――――――――――――――――――――――――――――――
スポンサーサイト
↓継続の励みになります。応援よろしくお願い致します。↓

人気ブログランキングへ

2011-08-10 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
Pagetop
コメントの投稿
非公開コメント

Pagetop
« next  ホーム  prev »

メルマガ「医薬ニュースNOW」

ブログの更新は不定期ですので、最新の内容をチェックされる方は、こちらの登録をお願いします!

メルマガ購読・解除
 

検索フォーム

関連本

最新記事

ランキング登録

人気ブログランキングへ

検索フォーム

QRコード

QR
上記広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。新しい記事を書くことで広告を消せます。