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第113号【アログリプチンとアログリプチンの配合剤をFDAに再申請】

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【医薬ニュースNOW】 第113号
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こんにちは、山川健太です。

医薬領域の第一線で活躍している人に向けて、注目ニュースを選び、
その概要をお届けします。


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◆今回の注目ニュース
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【アログリプチンとアログリプチンの配合剤をFDAに再申請】
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■情報源■
http://www.reuters.com/article/2011/07/25/takeda-idUSL3E7IP3TF20110725
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武田薬品は,アログリプチンとアログリプチンとピオグリタゾンの配合剤を
FDAに申請したと発表しました。

武田薬品は,6ヶ月以内にFDAは本再申請に関してレビューすると言っています。


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◆チェックしよう!英単語!
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application:申請

resubmission:再提出

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◆あとがき
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武田薬品のニュースリリースによると
http://www.takeda.co.jp/press/article_45124.html

「追加データに含まれている、心血管系リスク評価試験(EXAMINE試験)から
得られた中間解析データは、FDAより販売許可申請の審査完了のために必要と
して求められている安全性の要件を満たしているだけでなく、本薬の製品価値
をさらに高めるものであると確信しています。
また、本合剤が米国で承認されれば、DPP-4阻害薬とチアゾリジンジオン
系薬剤を含む初めての薬剤となります」

と述べています。

データが公表されていないので定かではありませんが,
非常に前向きなコメントですので,もしかしたら
心血管イベントを抑制するデータが示唆されているのかもしれません。

アクトス(ピオグリタゾン)が膀胱癌の問題で
逆風であることを考えると,
ポストアクトスであるアログリプチンの成功の可否は、
武田薬品の今後に大きく影響するのでしょう。


<<本メルマガについて>>
※本メルマガの内容は作者の興味に基づいて主観的に取り上げたものです。
※本メルマガの内容は医学的なアドバイスを意図したものではありません。
※医学的な行為は必ず医師・専門家の指導のもとに行ってください。
※作者の勘違い等で本メルマガの内容に間違いが含まれている場合もあります。
※間違いにお気づきの方は作者宛にメールを頂けると幸いです。

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発行者:山川健太
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2011-07-28 : 未分類 : コメント : 0 : トラックバック : 0
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